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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022310號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-16 |
| 發證日期 | 2011-05-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602231000 |
| 中文品名 | “磊仕”雙正壓呼吸系統 |
| 英文品名 | “Respironics” BiPAP System |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3-1號15樓 |
| 申請商統一編號 | 11916803 |
| 製造商名稱 | RESPIRONICS INC. |
| 製造廠廠址 | 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |