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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022316號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-18 |
| 發證日期 | 2011-05-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602231609 |
| 中文品名 | “普萊”新特爾 血栓清除導管 |
| 英文品名 | “APPLIED” Latex-free Syntel Thrombectomy Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5150 血栓切除術導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |