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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022317號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-23 |
| 發證日期 | 2011-05-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602231701 |
| 中文品名 | 包爾血管擴張氣球導管 |
| 英文品名 | PowerCross .018 OTW PTA Dilatation Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | EV3 INC. |
| 製造廠廠址 | 4600 NATHAN LANE NORTH PLYMOUTH, MN 55442, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |