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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022337號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-09 |
| 發證日期 | 2011-06-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602233704 |
| 中文品名 | “亞翠恩”艾德凡達V12聚四氟乙烯 覆膜支架 |
| 英文品名 | “Atrium” Advanta V12 PTFE Covered Stent |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） |
| 申請商統一編號 | 27258679 |
| 製造商名稱 | ATRIUM MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |