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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022355號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-03 |
| 發證日期 | 2011-05-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602235506 |
| 中文品名 | “歐姆可”戴蒙透明矯正托架 |
| 英文品名 | “Ormco” Damon Clear Bracket System |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5470 牙科矯正塑膠托架 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 湧傑企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84470624 |
| 製造商名稱 | SDS de Mexico, S. de R.L. de C.V. |
| 製造廠廠址 | Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., Mexico 21397 |
| 製造廠國別 | MEXICO |
| 異動日期 | 2013-07-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |