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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022401號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-16 |
| 發證日期 | 2011-05-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602240100 |
| 中文品名 | 川澄化工血漿分離器 |
| 英文品名 | Kawasumi Laboratories Plasmacure PE Plasma Separator |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱圖國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段275號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28199256 |
| 製造商名稱 | OITA WORKS,ASAHI KASEI MEDICAL CO.,LTD. |
| 製造廠廠址 | 2111-2, OAZA-SATO, OITA-CITY, OITA-KEN,870-0396 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-09-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |