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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022415號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-24 |
| 發證日期 | 2011-05-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602241501 |
| 中文品名 | “捷邁”百優人工髖關節系統 |
| 英文品名 | “Zimmer” Biolox Ceramic Femoral Heads |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | ZIMMER GMBH |
| 製造廠廠址 | SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2011-06-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |