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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022417號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-24 |
| 發證日期 | 2011-05-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602241702 |
| 中文品名 | “柯惠”階梯式安全擴張器 |
| 英文品名 | “Covidien” VersaStep Plus Single use Radially Expendable Access System |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | COVIDIEN |
| 製造廠廠址 | BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |