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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022432號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-01 |
| 發證日期 | 2011-06-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602243201 |
| 中文品名 | “金尼可”牙科用金屬 |
| 英文品名 | “Jelenko” Dental Alloys |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 甫生企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 23395309 |
| 製造商名稱 | JELENKO |
| 製造廠廠址 | 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-07-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |