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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022469號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-12 |
| 發證日期 | 2011-07-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602246908 |
| 中文品名 | “歐斯帕”體外心臟節律器 |
| 英文品名 | “Osypka”External Pacemakers |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3600 體外式心律器之脈搏產生器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 傳永有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室) |
| 申請商統一編號 | 23039153 |
| 製造商名稱 | OSYPKA MEDICAL GMBH |
| 製造廠廠址 | ALBERT-EINSTEIN-STRASSE 3, 12489 BERLIN, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-01-16 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |