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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022490號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-07-25 |
發證日期 | 2011-07-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602249002 |
中文品名 | “席恩斯”非侵入式動脈血壓監測儀 |
英文品名 | “CNS”Continuous Non-invasive Blood Pressure Measurement Monitor |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 豐力盛股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區興德路96號14樓之1 |
申請商統一編號 | 86876022 |
製造商名稱 | CNSYSTEMS MEDIZINTECHNIK AG |
製造廠廠址 | REININGHAUSSTRABE 13, A-8020 GRAZ, AUSTRIA |
製造廠國別 | AUSTRIA |
異動日期 | 2011-10-07 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |