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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022492號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-06-08 |
發證日期 | 2011-06-08 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602249203 |
中文品名 | “德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組 |
英文品名 | “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |