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許可證字號 衛署醫器輸字第022492號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-08
發證日期 2011-06-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602249203
中文品名 “德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組
英文品名 “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1035 白蛋白試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝