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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022494號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-10 |
| 發證日期 | 2011-06-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602249407 |
| 中文品名 | “德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組 |
| 英文品名 | “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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