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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022497號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-06-13 |
發證日期 | 2011-06-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602249700 |
中文品名 | 美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組 |
英文品名 | Alere Cholestech LDX hs-CRP |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
申請商統一編號 | 04246879 |
製造商名稱 | Alere San Diego, Inc. |
製造廠廠址 | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-10-14 |
效能 | 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |