1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1426904
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第022505號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-17
發證日期 2011-06-17
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602250502
中文品名 測寶穩血糖監測系統
英文品名 TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 輸　入
申請商名稱 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓
申請商統一編號 22099266
製造商名稱 NIPRO DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址 2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-03
效能 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝