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許可證字號 衛署醫器輸字第022507號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-22
發證日期 2011-06-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602250703
中文品名 戴德液態分析治療藥物品管液
英文品名 DADE TDM Plus‧L
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 MICROGENICS CORPORATION
製造廠廠址 46360 FREMONT BOULEVARD, FREMONT CA, 94538 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝