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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022513號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-27 |
| 發證日期 | 2011-06-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602251301 |
| 中文品名 | 美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組 |
| 英文品名 | Alere Cholestech LDX TC HDL GLU |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | Alere San Diego, Inc. |
| 製造廠廠址 | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 |
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