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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022514號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-06-30 |
發證日期 | 2011-06-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602251400 |
中文品名 | 威樂準 梅毒血清品管液 |
英文品名 | VIROTROL Syphilis Total |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-11-22 |
效能 | 威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。 |
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