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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022518號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-12 |
| 發證日期 | 2011-07-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602251808 |
| 中文品名 | “聖帝諾”脂蛋白元A1/脂蛋白元B/高密度脂蛋白校正試劑 |
| 英文品名 | “Sentinel”Apo-A1/Apo-B/HDL Cal |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
| 製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 用於校正脂蛋白元A1(Apo A-1)、脂蛋白元B(Apo-B)與高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)分析法。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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