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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022519號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-13 |
| 發證日期 | 2011-07-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602251900 |
| 中文品名 | 美艾利爾爾滴思胺基丙酸轉移酶/天門冬胺酸轉移酶二合一分析試劑組 |
| 英文品名 | Alere Cholestech LDX ALT‧AST |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | Alere San Diego, Inc. |
| 製造廠廠址 | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | 搭配Cholestech LDX分析儀使用，體外診斷全血中胺基丙酸轉移酶(ALT)及天門冬胺酸轉移酶(AST)的定量測定。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |