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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022520號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-13 |
| 發證日期 | 2011-07-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602252008 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特醣化血色素A1c試劑 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER HbA1c |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
| 製造廠廠址 | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2013-03-27 |
| 效能 | 在Beckman Coulter AU分析儀上利用免疫抑制法定量測定人血中的HbA1c(醣化血色素A1c)。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |