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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022524號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-18 |
| 發證日期 | 2011-07-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602252403 |
| 中文品名 | 亞培設計師25羥基維他命D檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1825 維他命D試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
| 製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中之25-hydroxyvitamin D。需搭配ARCHITECT i系統使用。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |