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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022533號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-28 |
| 發證日期 | 2011-07-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253304 |
| 中文品名 | 艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑 |
| 英文品名 | Actim CRP Test Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址 | Noljakantie 13, FI-80130 Joensuu, Finland。 |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2013-09-03 |
| 效能 | 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |