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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022534號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-29 |
| 發證日期 | 2011-07-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253406 |
| 中文品名 | “聖帝諾”抗鏈球菌溶血素O試劑組 |
| 英文品名 | “Sentinel”ASO Latex Autom |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3720 鏈球菌屬外酵素試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SENTINEL CH. SPA |
| 製造廠廠址 | VIA ROBERT KOCH 2 MILANO 20152, ITLAY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 以免疫透射比濁法定量測定血清與血漿中的抗鏈球菌溶血素O抗體(ASO)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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