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許可證字號 衛署醫器輸字第022536號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-08-08
發證日期 2011-08-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0602253605
中文品名 伊敏17α-羥基黃體脂酮放射免疫分析試劑
英文品名 Siemens Coat-A-Count 17α-OH Progesterone
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1395 17-黃體酯酮試驗系統
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 伊敏企業股份有限公司
申請商地址 新北市新店區安興路85-12號1樓
申請商統一編號 22865990
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-08-29
效能 利用放射免疫分析法體外定量檢測人體血清及血漿中之17α-羥基黃體脂酮
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝