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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022539號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-11 |
| 發證日期 | 2011-08-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602253903 |
| 中文品名 | “史塔克”速達-肝素呈色法檢測套組 |
| 英文品名 | “Stago” STA-Rotachrom Heparin |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7525 肝素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2011-08-31 |
| 效能 | 透過合成的呈色受質在競爭系統中檢測血漿中抗Xa的活性，用以定量檢測傳統肝素(UFH)、低分子量肝素(LMWH)和磺達肝癸(FDPX)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。 |
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