本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022570號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-27 |
| 發證日期 | 2011-06-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602257000 |
| 中文品名 | “倍提娜”震波治療儀 |
| 英文品名 | “BTL” Shockwave Therapy |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N0001 骨科用體外震波系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 八億實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段646號10樓 |
| 申請商統一編號 | 21231153 |
| 製造商名稱 | BTL INDUSTRIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERFORDSHIRE, SGI 6BU, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-05-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |