本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022595號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-07-14 |
發證日期 | 2011-07-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602259500 |
中文品名 | 亞培設計師胃蛋白酶原II檢驗試劑組 |
英文品名 | ABBOTT ARCHITECT Pepsinogen II |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | ARCHITECT Pepsinogen II (PGII)分析是一種化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),可用於定量測試人體血清及血漿中的胃蛋白酶原II(pepsinogen II),須搭配ARCHITECT i System使用。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |