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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022650號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-27 |
| 發證日期 | 2011-07-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602265008 |
| 中文品名 | “百歐森偉伯司特”易擊灌注冷卻式溫控導航可彎式診斷/電燒導管 |
| 英文品名 | “Biosense Webster”EZ Steer ThermoCool Nav Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | BIOSENSE WEBSTER, INC. |
| 製造廠廠址 | (O)3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, U.S.A.(P)15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |