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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022657號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-13 |
| 發證日期 | 2012-01-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602265709 |
| 中文品名 | “必楷”麥林超音波掃描儀 |
| 英文品名 | “B-K” Merlin Diagnostic Ultrasound Scanners |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣達孚股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民權東路３段１４４號１０樓之５ |
| 申請商統一編號 | 12540951 |
| 製造商名稱 | B-K Medical ApS |
| 製造廠廠址 | MILEPARKEN 34, 2730 HERLEV, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2012-04-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |