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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022672號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-12 |
| 發證日期 | 2011-08-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602267205 |
| 中文品名 | “泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統 |
| 英文品名 | “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 |
| 申請商統一編號 | 86121714 |
| 製造商名稱 | ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2012-05-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |