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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022701號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-17 |
| 發證日期 | 2011-08-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602270102 |
| 中文品名 | “史塔克”正常人類混合血漿試劑 |
| 英文品名 | “Stago” POOL NORM |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5425 體外試管凝集研究之多功能設備 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2011-08-31 |
| 效能 | 用於區分測試檢體為凝血因子缺乏或是有抗凝血因子之抗體存在。 |
| 製程 | 總公司 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |