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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022704號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-22 |
| 發證日期 | 2011-08-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602270405 |
| 中文品名 | 亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT HCV Ag |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | MAX-PLANCK-RING 2 D-65205 WIESBADEN-DELKENHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |