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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022704號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-08-22 |
發證日期 | 2011-08-22 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00602270405 |
中文品名 | 亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組 |
英文品名 | ABBOTT ARCHITECT HCV Ag |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
申請商統一編號 | 30961216 |
製造商名稱 | DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY |
製造廠廠址 | 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |