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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022705號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-30 |
| 發證日期 | 2011-08-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602270507 |
| 中文品名 | 舒芙蕾-立現快速驗孕系列 |
| 英文品名 | Instant-View Pregnancy Urine Test |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 傳悅國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段31號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27333488 |
| 製造商名稱 | ALFA SCIENTIFIC DESIGNS, INC. |
| 製造廠廠址 | 13200, Gregg Street, Poway, CA 92064, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-09-09 |
| 效能 | 使用酵素分析法定性檢測尿液樣本中的人類絨毛膜促性腺激素hCG來判定早期懷孕與否。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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