本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022711號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-05 |
| 發證日期 | 2011-09-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602271102 |
| 中文品名 | “史塔克”速達-抗胞漿素呈色法檢測套組 |
| 英文品名 | “Stago” STA-Stachrom Antiplasmin |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7290 因子缺乏試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2011-10-04 |
| 效能 | 適用於STA分析儀之試劑，藉由合成的呈色受質法來定量檢測血漿中抗胞漿素(antiplasmin)活性。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |