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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022714號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-13 |
| 發證日期 | 2011-09-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602271408 |
| 中文品名 | 德曼遜敏斯特直接膽紅素弗列克斯試劑組 |
| 英文品名 | Dimension Vista DBIL Direct Bilirubin Flex reagent cartridge |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品需搭配Dimension Vista系統以測量人體血清與血漿中直接膽紅素濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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