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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022729號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-13 |
| 發證日期 | 2011-10-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602272908 |
| 中文品名 | “西門子”人類免疫不全病毒基因分型套組 |
| 英文品名 | TRUGENE HIV-1 Genotyping Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 搭配OpenGene DNA定序系統作為分析具抗性特定種類抗反轉錄病毒藥物的HIV基因突變，以協助監測和治療HIV感染。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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