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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022732號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-24 |
| 發證日期 | 2011-10-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602273200 |
| 中文品名 | 羅氏抗藥性金黃色葡萄球菌核酸檢驗套組 |
| 英文品名 | Roche LightCycler MRSA Advanced Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ-08876, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-09-16 |
| 效能 | 搭配羅氏即時螢光體外診斷基因分析儀(LightCycler 2.0 Instrument)偵測鼻腔菌落中是否存在具有甲氧苯青黴素抗生素抗藥性的金黃色葡萄球菌(MRSA)之定性體外診斷試劑。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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