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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022733號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-24 |
| 發證日期 | 2011-10-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602273302 |
| 中文品名 | 西斯美全自動血液凝固分析儀 |
| 英文品名 | SYSMEX Automated Blood Coagulation Analyzer |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5400 凝集器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-12-02 |
| 效能 | 為臨床實驗室用於血液凝固測試之體外診斷全自動血液凝固分析儀。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |