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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022736號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-01 |
| 發證日期 | 2011-11-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602273605 |
| 中文品名 | “西門子”N同半胱氨酸 乳膠試劑 |
| 英文品名 | “Siemens” N Latex HCY |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 利用粒子強化免疫比濁法定量檢測人類血清、肝素血漿以及EDTA血漿中的同半胱氨酸濃度，搭配BN*II與BN ProSpec System使用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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