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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022742號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-14 |
| 發證日期 | 2011-11-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602274208 |
| 中文品名 | 伊敏雄烯二酮放射免疫分析試劑 |
| 英文品名 | Siemens Coat-A-Count Direct Androstenedione |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1075 雄烯二酮試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 伊敏企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區安興路85-12號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22865990 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-02-15 |
| 效能 | 利用放射免疫分析法定量測定人體血清及血漿中雄烯二酮濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |