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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022746號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-23 |
| 發證日期 | 2011-11-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602274608 |
| 中文品名 | 恩奈格斯特人類免疫不全病毒檢驗試劑 |
| 英文品名 | Enzygnost HIV Integral II |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 以酵素免疫分析法定性檢測人類免疫不全病毒(HIV)感染，檢測人類血清與血漿中HIV p24抗原、人類免疫不全病毒第1型與第2型(HIV1及HIV2)抗體、及對抗HIV1O群病毒之抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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