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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022750號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-29 |
| 發證日期 | 2011-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602275002 |
| 中文品名 | 亞培巨細胞病毒量檢驗試劑套組 |
| 英文品名 | ABBOTT RealTime CMV |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3175 巨細胞病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT MOLECULAR INC. |
| 製造廠廠址 | 1300 EAST TOUHY AVENUE, DES PLAINES, ILLINOIS, 60018 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品為一體外檢驗方法，利用聚合酶鏈鎖反應定量檢測人體血漿或全血中之巨細胞病毒。本檢驗法不能用於巨細胞病毒篩檢或是作為確認巨細胞病毒感染之診斷依據。 |
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