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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022752號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-19 |
| 發證日期 | 2011-08-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602275203 |
| 中文品名 | “樂敦”新視人工水晶體 |
| 英文品名 | “ROHTO” Neo Eye Intraocular lens |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | PT. ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JI. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandug Barat 40552, Indonesia |
| 製造廠國別 | INDONESIA |
| 異動日期 | 2014-07-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |