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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022767號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-29 |
| 發證日期 | 2011-08-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602276703 |
| 中文品名 | “歐普特”眼科雷射系統 |
| 英文品名 | “Optotek” Ophthalmic Laser System |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4390 眼科雷射裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 22156863 |
| 製造商名稱 | OPTOTEK D.O.O. |
| 製造廠廠址 | TEHNOLOSKI PARK 21, 1000 LJUBLJANA, SLOVENIJA |
| 製造廠國別 | SLOVENIA |
| 異動日期 | 2013-12-24 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |