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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022782號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-08 |
| 發證日期 | 2011-09-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602278202 |
| 中文品名 | “艾爾曼”艾克賽德高頻電波系統 |
| 英文品名 | “ELLMAN” AcuSect High Frequency Radiosurgical Generator System |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 欣美生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區新湖一路85號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24467441 |
| 製造商名稱 | ELLMAN INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 3333 ROYAL AVENUE, OCEANSIDE, NEW YORK 11572, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-19 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |