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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022828號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-30 |
| 發證日期 | 2011-09-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602282800 |
| 中文品名 | “邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 |
| 英文品名 | “MAQUET”Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） |
| 申請商統一編號 | 27258679 |
| 製造商名稱 | MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti |
| 製造廠廠址 | Serbest Bolge R Ada Yeni Liman 07070 Antalya, Turkey |
| 製造廠國別 | TURKEY |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |