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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022841號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-14 |
| 發證日期 | 2011-10-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602284102 |
| 中文品名 | “新立伊”陽壓呼吸系統 |
| 英文品名 | “SLE”CPAP System |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 嘉杏股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路42號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22198060 |
| 製造商名稱 | SLE LIMITED |
| 製造廠廠址 | TWIN BRIDGES BUSINESS PARK, 232 SELSDON ROAD, CROYDON SURREY, CR2 6PL U.K. |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2011-10-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |