本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022851號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-26 |
| 發證日期 | 2011-08-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602285105 |
| 中文品名 | 豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組 |
| 英文品名 | SmartCMV |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 豐技生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86704393 |
| 製造商名稱 | CEPHEID AB |
| 製造廠廠址 | BOX 20045, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2011-10-05 |
| 效能 | 使用即時核酸放大反應定量偵測人類血漿檢體中巨細胞病毒之DNA。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |